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藥物研發有了新進展!法匹拉韋已完成臨床研究療效明確,科技部建議納入診療方案

  • 分類:公司新聞
  • 作者:健康報記者 王倩
  • 來源:健康報
  • 發布時間:2020-03-18 09:23
  • 訪問量:

藥物研發有了新進展!法匹拉韋已完成臨床研究療效明確,科技部建議納入診療方案

【概要描述】鑒于法匹拉韋安全性好、療效明確、藥品可及,經過科研攻關組組織專家充分論證,已正式向醫療救治組推薦,建議盡快納入診療方案。

  • 分類:公司新聞
  • 作者:健康報記者 王倩
  • 來源:健康報
  • 發布時間:2020-03-18 09:23
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     3月17日,國務院聯防聯控機制就藥物疫苗和檢測試劑研發攻關最新情況召開新聞發布會??萍疾可镏行闹魅螐埿旅癖硎?,針對輕型、普通型向重型轉化的阻斷,重點推動磷酸氯喹、法匹拉韋和中醫藥,針對重型、危重型患者的救治,重點推動恢復期血漿、托珠單抗、干細胞和人工肝的臨床應用,目前均已取得良好的進展。其中,鑒于法匹拉韋安全性好、療效明確、藥品可及,經過科研攻關組組織專家充分論證,已正式向醫療救治組推薦,建議盡快納入診療方案。

   張新民透露,目前法匹拉韋已完成臨床研究,顯示出很好的臨床療效。在安全性方面,法匹拉韋已經于2014年在日本獲批上市,上市以來未見明顯的不良反應。在治療新冠肺炎的臨床研究中,未發現明顯的不良反應。在有效性方面,深圳市第三人民醫院開展的法匹拉韋聯合干擾素治療新冠肺炎有效性和安全性研究,入組患者80例,其中法匹拉韋組35例,對照組45例。研究結果顯示,在病毒核酸轉陰方面,法匹拉韋治療組治療后患者病毒核酸轉陰與對照組相比,轉陰時間中位值明顯縮短,分別為4天和11天,具有顯著差異。在胸部影像學改善方面,與對照組相比,改善率分別為91.43%和62.22%。

 

    此外,武漢大學中南醫院牽頭開展了法匹拉韋治療新冠肺炎的多中心、隨機、開放、陽性平行對照臨床研究,已完成各120例入組和臨床治療觀察。張新民說,臨床研究結果顯示,試驗組治療新冠肺炎的療效顯著優于對照組。在主要終點評價指標方面,普通型患者在治療結束時的臨床恢復率,試驗組顯著優于對照組,分別為71.43%和55.86%。在次要終點評價指標方面,試驗組在退熱時間上顯著優于對照組,平均退熱時間分別為2.5天和4.2天。試驗組在咳嗽緩解時間上顯著優于對照組,平均咳嗽緩解時間分別為4.57天和5.98天,普通型患者在治療期間的輔助氧療或無創機械通氣率,試驗組顯著低于對照組,分別為8.16%和17.12%。以上評價指標,兩組間均具有統計學的差異。

 

    針對藥物可及性,張新民表示,今年2月國內已有企業獲得國家藥監局藥品注冊批件,并實現量產,臨床藥品供應有保障。

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